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医疗器械 | 万泰生物医疗器械UDI追溯平台

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一次性医疗器械质量安全与消费者健康安全紧密相连,因此,国家对医疗器械监管力度逐年加大,制造商成为了医疗器械质量安全的第一责任人。万泰生物是一家从事体外诊断试剂与基因工程疫苗的研发及生产的生物制药高新技术企业,在国家医疗器械监管逐步迈入最严监管时代的当前背景下,其希望建立一套以医疗器械UDI(唯一标识)编码为基础的信息化追溯系统。在高度满足国家最新监管要求的基础上,赋能对内打破信息孤岛,对外链接生产、流通到销售使用供应链各环节,实现全链条可视化透明化追踪管控,助力万泰生物全产业链数字化创新升级。


基于万泰生物的实际需求,no166头号玩家娱乐官网试试玩为其量身打造了医疗器械市场管控追溯平台。可分为基础服务层、平台服务层、大数据分析层。

其中平台服务层包括:平台服务层提供的服务包括生产追溯、供应链追溯、追溯管理、仓储服务(WMS)以及平台门户。

生产追溯服务可以采集生产过程中的数据信息;

供应链追溯采集产品存储运输过程中的追溯数据;

追溯管理服务使企业可以对采集到的数据进行管理。

仓储服务结合追溯码提供完整的仓库管理服务包括出库、拣货、入库、上架、库位仓位管理、先进先出管理、仓储预警等功能。

门户网站为企业内部用户和外部用户提供产品追溯数据查询服务。


1、满足国家医疗器械产品监管法规要求。

2、精准掌握产品从工厂--总经销商--二级经销商--三级经销商—终端用户的实时流向,加强了产品在流通领域的管理。产品如出现质量问题,可及时进行冻结召回,避免危害扩大。

3、为市场巡查人员提供了切实有效的窜货预警数据,提高市场风险管控能力,进而缓解了窜货问题所带来的危害。

4、企业在产品出入库、发货等过程中,更能够提高操作效率和准确率,降低由于错发货、定向发货而产生的物流成本。

流程设计

通过用户的实际业务流程,为用户提供战略评估、业务分析、系统应用和可行性分析等解决方案,帮助企业对信息化建设进行准确定位,为用户信息化建设提供方案指导。

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