国家药监局在2018年10月31日发布了《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号),就建立药品信息化追溯体系提出明确指导意见。
以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯;
要求生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;
有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。
生产线赋码系统采用工业自动化、智能识别、多重信息加密技术及软硬件集成的方式,为每件产品建立唯一的“身份证”,灵活解决企业多生产线、多包装工位和多包装规范等需求,具有商品赋码、数据采集、建立多级包装关联关系的独特功能,并为企业提供相应的增值应用服务。
产品功能
在线赋码:在生产线赋码环节提供多种不同的实现方式,满足单机模式、集成管理、集团管理、离线生产等生产模式下的赋码需求
信息采集:自动记录每盒产品的生产日期、批号等相关信息,统计产量、耗材使用及人员工作量等重要信息
系统集成:支持第三方系统(TTS、WMS、MES,WCS、以及第三方L4平台)集成,为防伪、防窜货系统提供主要数据。
满足国家监管要求
防伪防窜货
生产线信息化和数字化
渠道费用管控
药品流量流速流向管控
为客户提供大数据生态基础
通过用户的实际业务流程,为用户提供战略评估、业务分析、系统应用和可行性分析等解决方案,帮助企业对信息化建设进行准确定位,为用户信息化建设提供方案指导。